Dosage BINACLE de la neurotoxine tétanique : conclusions de l’étude collaborative BSP136

Dans la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la procédure appliquée actuellement pour démontrer l’absence de toxine tétanique dans l’anatoxine utilisée pour la fabrication de vaccins à usage vétérinaire ou humain consiste en un essai in vivo sur des cobayes. Conformément à l’application du principe des 3R dans la Ph. Eur., le projet BSP136 du Programme de standardisation biologique visait à évaluer l’applicabilité de la méthode in vitro BINACLE (pour l’anglais « BINding And CLEavage ») en tant qu’alternative novatrice à l’essai in vivo. L’étude s’est achevée avec succès. Ses conclusions et implications seront présentées lors d’un prochain webinaire.

Nous vous donnons rendez-vous le 12 novembre 2024.

De plus amples informations sur le webinaire, y compris les modalités d’inscription et un projet de programme, seront prochainement publiées.

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