Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) a tenu sa visioconférence intercalaire le 15 avril 2024.

À cette occasion, il est principalement revenu sur les enseignements tirés du programme pilote d’ouverture du GDP à d’autres pharmacopées, lancé en 2022 et arrivé à son terme en octobre 2023, avec l’intégration de la Commission indienne de Pharmacopée, devenue quatrième membre du groupe. Cette discussion a donné lieu à un échange sur les modalités à suivre pour préparer au mieux l’inclusion d’une nouvelle pharmacopée satisfaisant aux critères définis pour rejoindre le GDP. La réunion a notamment abouti à un accord sur le cadre de cette prochaine phase. Dans les mois à venir, le groupe se penchera sur les détails de cette nouvelle étape, y compris l’actualisation des critères d’adhésion, avant d’initier une seconde phase d’ouverture à de nouvelles pharmacopées.

Le GDP a également abordé les travaux de maintien à jour des annexes du guideline ICH Q4B sur l’harmonisation des pharmacopées, notamment la révision du guideline ICH Q4B et de l’annexe 5 de la procédure opératoire standard des groupes de travail de l’ICH, et pris en compte les commentaires reçus de la part des membres de l’ICH, pendant et après leur réunion à Prague (République tchèque) en novembre 2023. L’objectif est de présenter les projets actualisés et une réponse appropriée lors de la prochaine réunion de l’ICH, prévue à Fukuoka (Japon), pour finaliser l’étude de validation de concept.

Un point a également été fait sur les possibles approches et défis relatifs aux nitrosamines, par l’équipe travaillant sur la question de ces impuretés – une nouvelle initiative lancée à la suite d’une décision prise en octobre 2023, lors de la dernière réunion annuelle du GDP, dans le cadre des plans de renforcement de la future portée de la collaboration sur ce sujet.

Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Dernières réalisations du Groupe de Discussion des Pharmacopées ».