Le sérum bovin est largement utilisé dans la fabrication de médicaments pour usage humain et vétérinaire, par exemple comme supplément dans les milieux de culture cellulaire utilisés pour produire des vaccins (humains comme vétérinaires) et des médicaments de thérapie innovante. Les exigences générales relatives à sa qualité sont décrites dans la monographie Sérum bovin (2262) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.). Publié pour la première fois dans le Supplément 5.4 de la Ph. Eur. (date d’application : 1er avril 2006), ce texte a été révisé une fois pour abaisser la limite de teneur en hémoglobine dans l’objectif de mieux refléter les pratiques en vigueur.
Lors de sa 179e session (juin 2024), la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) a décidé de confier au Groupe de Travail (GT) BSR (Sérum bovin) la refonte de la monographie afin d’en actualiser les exigences. Elle l’a également chargé d’évaluer s’il conviendrait d’élaborer de nouveaux textes de la Ph. Eur. couvrant le sérum bovin et humain.
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