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EDQM Strasbourg, France 05/08/2024
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Publication en ligne d’un article sur l’étude conjointe OMS/EDQM visant à établir des étalons de référence pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine

Un nouvel article sur les conclusions positives de l’étude portant sur l’établissement du lot 7 de la préparation biologique de référence (PBR) de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine a été publié (en anglais uniquement) dans la revue scientifique Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

Coorganisée par le National Institute for Biological Standards and Control du Royaume-Uni (NIBSC, depuis devenu MHRA) et l’EDQM, sous l’égide de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et du Programme de standardisation biologique (BSP), cette étude (BSP153) a été menée dans l’objectif d’établir à la fois le 3e étalon international de l’OMS pour l’activateur de prékallikréine et le lot 7 de la PBR pour l’activateur de prékallikréine dans l’albumine de la Ph. Eur.. Elle a ainsi permis d’harmoniser les étalons de référence et d’optimiser les ressources des laboratoires.

L’article donne une description détaillée des matériels et méthodes utilisés, ainsi que de l’analyse statistique des résultats obtenus.

La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et référencée dans MedLine.