Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) est ravi d’annoncer le lancement de la prochaine phase de son initiative d’ouverture à d’autres pharmacopées du monde, qui vise à favoriser la convergence des normes de pharmacopée et leur harmonisation. Ce sera la première étape d’un processus dont l’objectif est d’aboutir, d’ici quelques années, à l’intégration de nouveaux membres en son sein.
Les pharmacopées qui souhaiteraient devenir membres sont invitées à prendre connaissance des critères d’adhésion, du cadre défini et des informations de référence (documents disponibles en anglais uniquement). Elles doivent envoyer une déclaration d’intention au GDP d’ici au 15 septembre 2024 et leur candidature officielle d’ici au 31 décembre 2024.
Fondé en 1989, le GDP rassemble des pharmacopées dans le but d’harmoniser des monographies d’excipients et certains textes généraux. L’année dernière, les membres fondateurs – la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP) – ont accueilli la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) en tant que quatrième membre. L’adhésion de l’IPC a marqué l’aboutissement d’un programme pilote lancé en 2022, qui a posé les bases de cette initiative d’ouverture mondiale.
Le GDP a harmonisé avec succès et tient à jour 31 chapitres généraux – dont des procédures analytiques aussi importantes que l’essai de dissolution, l’essai de stérilité et les essais de contrôle microbiologique. Il a, en outre, harmonisé 48 monographies d’excipients, et une vingtaine de nouveaux textes figurent actuellement à son programme de travail (chapitres généraux, excipients). Le groupe reste engagé vers une plus grande reconnaissance des normes de pharmacopée harmonisées, dans le but de parvenir à une convergence mondiale.
Le GDP invite toutes les pharmacopées du monde intéressées à consulter le site web pour en savoir plus sur le groupe et à vérifier qu’elles satisfont aux critères d’adhésion si elles souhaitent se porter candidates.
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