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EDQM Strasbourg, France 05/12/2024
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Publication des résultats de l’étude collaborative sur la validation d’une méthode ELISA pour la détermination du titre en particules physiques de vecteurs AAV2

Le Groupe de travail sur la thérapie génique (GTWG) du réseau général européen (GEON) des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) mène des études collaboratives en vue de valider des méthodes d’analyse pour le contrôle qualité des médicaments de thérapie génique.

Une étude récente portait sur la validation d’une méthode ELISA pour la détermination du titre en particules physiques de préparations de vecteurs AAV2. Ses conclusions sont désormais disponibles en ligne (en anglais uniquement) dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.

Créé en 2008, le GTWG est constitué de 11 laboratoires de contrôle nationaux qui collaborent pour préparer le réseau OMCL à son rôle de surveillance dans ce domaine.

La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et référencée dans Medline.