Le Programme de standardisation biologique (BSP) a récemment établi le lot 2 du réactif biologique de référence (RBR) de la Ph. Eur. pour la capture du virus de l’hépatite A utilisé pour le titrage d’activité in vitro des vaccins de l’hépatite A par ELISA, grâce à une étude collaborative internationale (BSP165). Le RBR a été adopté par la Commission de la Pharmacopée Européenne lors de sa session de novembre 2023.
Les conclusions de l’étude, les matériels et méthodes utilisés et l’analyse statistique des résultats obtenus sont décrits en détail dans un article publié en ligne dans Pharmeuropa Bio & Scientific Notes.
La revue Pharmeuropa Bio & Scientific Notes est publiée par l’EDQM et disponible dans MEDLINE.
Des informations complémentaires sur le BSP sont disponibles sur le site web de l’EDQM.