La réunion annuelle du Groupe de discussion des pharmacopées (GDP) s’est tenue les 1er et 2 octobre 2024, à Strasbourg (France). Elle a marqué le premier anniversaire du passage du groupe à quatre membres (voir Le GDP accueille la Commission indienne de Pharmacopée parmi ses membres). Le GDP est composé de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), de la Commission indienne de Pharmacopée (IPC), de la Pharmacopée japonaise (JP) et de la Pharmacopée des États-Unis (USP). L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) continue d’y participer à titre d’observateur.
La réunion a principalement abouti à la définition des étapes à suivre pour ouvrir le groupe à d’autres pharmacopées. Le 30 août 2024, le GDP avait annoncé le lancement de la prochaine phase de son initiative d’ouverture à d’autres pharmacopées du monde, visant à favoriser la convergence des normes de pharmacopée et leur harmonisation (voir Le GDP annonce qu’il est prêt à accueillir de nouveaux membres internationaux). Les pharmacopées souhaitant devenir membres ont alors été invitées à prendre connaissance des critères d’adhésion, du cadre et des informations de référence, et à déposer leur candidature officielle le 31 décembre 2024 au plus tard. Le GDP procédera à l’évaluation des dossiers pendant le 1er semestre 2025.
Outre cette initiative d’ouverture à de nouveaux membres, le GDP travaille sur le suivi des travaux de mise à jour des annexes du guideline ICH Q4B relatives à l’harmonisation des pharmacopées. Il a défini la marche à suivre maintenant que l’Assemblée de l’ICH a approuvé la version révisée du guideline Q4B et de l’annexe 5 de la POS de l’ICH connexe, lors de la réunion de juin 2024, qui s’est tenue à Fukuoka – une avancée majeure.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Dernières réalisations du Groupe de Discussion des Pharmacopées ».
Prochaine réunion
La prochaine réunion présentielle du GDP sera organisée par la JP, les 30 septembre et 1er octobre 2025, à Tokyo (Japon).