Le Groupe de discussion des pharmacopées (GDP), qui rassemble la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée japonaise (JP) et la Pharmacopée des États-Unis (USP), ainsi que l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) comme observateur, prépare une phase pilote pour l’intégration en son sein d’autres pharmacopées du monde – une étape primordiale de son engagement vers une plus grande reconnaissance des normes de pharmacopée harmonisées, dans le but de parvenir à une convergence mondiale.
Depuis sa création en 1989, le GDP a harmonisé et tenu à jour, avec succès, 29 chapitres généraux – dont des procédures analytiques aussi importantes que l’essai de dissolution, l’essai de stérilité et les essais de contrôle microbiologique. Le GDP a, en outre, harmonisé 46 monographies d’excipients, et une vingtaine de nouveaux textes figurent actuellement à son programme de travail. Les trois pharmacopées fondatrices ont pour objectif de capitaliser sur cette belle réussite en acceptant comme membres d’autres juridictions/régions afin de créer une plateforme mondiale inclusive pour l’élaboration de normes de pharmacopée harmonisées.
Pour en savoir plus, lisez le communiqué de presse « Le GPD prépare une phase pilote pour son ouverture à de nouveaux membres internationaux ».
Voir également :