En vigueur depuis le 30 novembre 2021, le guideline relatif au vaccin COVID-19 à protéine S recombinante contient la liste des essais que les laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sont tenus de réaliser dans le cadre de la procédure de libération officielle des lots par les autorités de contrôle (OCABR). Il a été mis à jour afin d’y inclure un modèle de protocole que les fabricants sont invités à utiliser pour soumettre leurs données. La version intégrale du guideline est désormais disponible au téléchargement. Elle entre en vigueur le 21 mars 2022. Destiné aux OMCL et aux fabricants, ce guideline vise à assurer un processus codifié et fluide afin que ces vaccins importants soient libérés en temps voulu.

Téléchargez le guideline OCABR sur le vaccin COVID-19 à protéine S recombinante.

Voir aussi :

• Contributions de l’EDQM à la protection de la santé publique pendant la pandémie de COVID-19 : dernières informations
• Activités OCABR relatives aux vaccins contre le COVID-19
• Réseau général européen des OMCL (GEON)
• Questions-réponses sur la procédure OCABR