L’EDQM/la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) et la Commission indienne de Pharmacopée (IPC) ont organisé à Bombay un symposium sur le contrôle qualité des médicaments dans le contexte de la législation pharmaceutique et des exigences réglementaires en vigueur en Europe et en Inde.

L’événement a réuni autorités et fabricants, en particulier des professionnels impliqués dans la fabrication de substances actives tant au niveau de la production qu’aux niveaux du contrôle qualité ou des affaires réglementaires. Figurait au programme une vue d’ensemble des rôles de l’EDQM/Ph. Eur. et de l’IPC dans le contrôle qualité des médicaments et dans les activités d’harmonisation. Par ailleurs, des conseils pratiques ont été prodigués concernant l’utilisation et l’interprétation des monographies et des chapitres généraux de la Pharmacopée Européenne, parallèlement à une présentation des politiques et processus utilisés pour établir les étalons de référence.

Les discussions ont également concerné la procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (« procédure CEP »).

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