- Nouvelles libérations
- Lots de remplacement d’étalons de référence de la Ph. Eur.
- Suppressions
- Prochaines suppressions
- Changement d’unités de ventes
- Modification de prix
- Modifications de conditions de stockage/expédition
Voir également :
- Contenu du catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur.
- Comment passer une commande d’étalon de référence
L’EDQM annonce la mise à disposition des produits suivants :
|
Code catalogue |
Nom |
Quantité unitaire |
Prix |
|---|---|---|---|
|
Fluticasone furoate CRS |
70 mg |
79 EUR |
|
|
Nitrofural for peak identification A |
0.11 mg |
79 EUR |
|
|
Pravastatin 1,1,3,3-tetramethylbutylamine for assay |
30 mg |
79 EUR |
|
|
Croscarmellose sodium CRS |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Dipotassium clorazepate monohydrate-*psy |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Flurbiprofen for peak identification CRS |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Somatostatin impurity F CRS |
0.01 mg |
90 EUR |
|
Code catalogue |
Nom |
Lot |
quantité UNitaire |
Prix |
|---|---|---|---|---|
|
Tianeptine impurity A CRS |
2 |
80 mg |
79 EUR |
|
|
Arginine hydrochloride CRS |
4 |
60 mg |
79 EUR |
|
|
Biotin CRS |
4 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Doxazosin impurity D CRS |
2 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Fluorouracil impurity B CRS |
2 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Hydralazine hydrochloride CRS |
2 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Ramipril impurity A CRS |
5 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Triflusal impurity B CRS |
2 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Valaciclovir hydrochloride (anhydrous) CRS |
2 |
210 mg |
79 EUR |
|
|
Cilastatin sodium CRS |
4 |
25 mg |
79 EUR |
|
|
Ibuprofen for peak identification CRS |
10 |
0.09 mg |
79 EUR |
|
|
Meloxicam impurity D CRS |
4 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Trolamine impurity A CRS |
3 |
250 mg |
79 EUR |
|
|
Codeine CRS - * narc (Codeine monohydrate) |
2 |
25 mg |
79 EUR |
|
|
Dinoprost trometamol CRS |
2 |
60 mg |
79 EUR |
|
|
Human immunoglobulin for Fc function BRP |
2 |
10 mL |
90 EUR |
|
|
Lactobionic acid CRS |
3 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Ascorbic acid CRS |
5 |
70 mg |
79 EUR |
|
|
Aciclovir for system suitability CRS |
2 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Oxaliplatin impurity C CRS |
7 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Tranexamic acid CRS |
6 |
20 mg |
79 EUR |
|
|
Aescin for LC assay HRS |
2 |
150 mg |
79 EUR |
|
|
Betacarotene CRS |
3 |
110 mg |
79 EUR |
|
|
Diltiazem hydrochloride CRS |
6 |
100 mg |
79 EUR |
|
|
Ketoprofen impurity A CRS |
7 |
15 mg |
79 EUR |
|
|
Mefenamic acid CRS |
3 |
50 mg |
79 EUR |
Information relative à la suppression d’étalons de référence du catalogue
- Supplément 10.3
Suite à la mise en application du Supplément 10.3, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er janvier 2021.
|
Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
Y0000055 |
Acamprosate calcium - reference spectrum |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin juin 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 décembre 2021) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le « batch validity statement »(BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails. |
|
F0253000 |
Fluoxetine hydrochloride |
|
|
O0120010 |
Ofloxacin impurity A |
|
|
M0400000 |
Meprobamate CRS |
|
|
Y0000035 |
Carisoprodol CRS |
|
|
Y0000036 |
Carisoprodol impurity A CRS |
|
|
N0050000 |
Nalidixic acid CRS |
|
|
Y0001792 |
Nalidixic acid impurity C CRS |
|
|
Y0000369 |
Primidone for peak identification |
|
|
Y0000239 |
Celiprolol for peak identification |
|
|
Y0000312 |
Celiprolol impurity I |
|
|
Y0000883 |
Adrenaline with impurity F |
|
|
Y0001128 |
Epinastine for system suitability |
- Supplément 10.4
Suite à la mise en application du Supplément 10.4, les étalons suivants sont officiellement retirés depuis le 1er avril 2021.
|
Code catalogue |
Nom |
Remarques |
|---|---|---|
|
Y0001846 |
Erythromycin for impurity M identification |
Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin septembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 31 mars 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le « batch validity statement » (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence » pour plus de détails. |
|
A0650000 |
Amobarbital - * psy |
|
|
A0700000 |
Amobarbital sodium - * psy |
|
|
D0630000 |
Desmethylmetrifonate |
|
|
M1845000 |
Metrifonate |
|
|
Y0001328 |
Atorvastatin impurity A |
|
|
Y0001329 |
Atorvastatin impurity B |
|
|
Y0001330 |
Atorvastatin impurity C |
|
|
Y0001331 |
Atorvastatin impurity D |
|
|
Y0001264 |
Aciclovir for system suitability |
|
|
Y0001755 |
Fluticasone propionate for impurity G identification |
|
|
Y0001271 |
Aciclovir for peak identification 1 |
|
|
Y0002077 |
Procaine benzylpenicillin for peak identification |
|
|
Y0001269 |
Aciclovir for peak identification 2 |
Information relative à la prochaine suppression d’étalons de référence du catalogue
- Supplément 10.5
Suite à la mise en place du Supplément 10.5 (1er juillet 2021), les étalons suivants seront supprimés du catalogue.
|
Diflunisal |
D1750000 |
|
Codeine impurity A (O-methylcodeine) |
Y0000334 |
|
Theobromine |
T0700000 |
Les étalons suivants seront également retirés du catalogue et remplacés.
|
Articles supprimés |
Code catalogue |
Remplacé par |
Code catalogue |
|---|---|---|---|
|
Zidovudine for system suitability |
Y0001641 |
Zidovudine for system suitability A |
|
|
Ciclosporin for system suitability |
Y0000361 |
Ciclosporin for system suitability A |
NB Sous réserve que le stock soit suffisant, ces étalons resteront néanmoins disponibles à la vente jusque fin décembre 2021. De la même manière, ils resteront au catalogue pour une durée de 12 mois (soit jusqu’au 30 juin 2022) et ce afin de permettre aux utilisateurs d’imprimer le « batch validity statement » (BVS). Voir « Modification de la politique de retrait de vente des étalons de référence ».
Information sur un changement d’unité de vente
Aucune.
Information relative à la modification d’un prix
Merci de noter que le prix du lot 2 d’Everolimus CRS et Everolimus for impurity C identification CRS sera modifié à 300 €.
Information sur des modifications de conditions de stockage/expédition
Suite à de nouvelles données de stabilité, les conditions d’expédition des étalons suivants seront simplifiées le 17 mai 2021.
|
NOM |
Code catalogue |
Lot |
Condition actuelle d'expédition |
Nouvelle condition d'expédition |
|---|---|---|---|---|
|
Equine influenza subtype 1 strain A/eq/Newmarket/77 h a BRP |
E0850010 |
2 |
Ice –20 |
Ambient temp. |
|
Equine influenza subtype 2 American-like/Newmarket/1/93 h a BRP |
E0850021 |
2 |
||
|
Equine influenza subtype 2 European-like/Newmarket/2/93 h a BRP |
E0850022 |
2 |
||
|
Equine influenza subtype 2 American-like/South Africa/4/03 h a BRP |
Y0000712 |
1 |
||
|
Equine influenza subtype 2 American-like strain A/Eq/Richmond/1/2007 h |
Y0001874 |
1 |
||
|
Bordetella pertussis mouse antiserum BRP |
B1142000 |
2 |
||
|
Etanercept BRP |
Y0002042 |
1 |
||
|
Infliximab BRP |
Y0002110 |
1 |
||
|
Human tetanus immunoglobulin BRP |
H1110000 |
2 |
||
|
Tetanus vaccine BRP |
T0400000 |
3 |
||
|
Endotoxin standard BRP |
E0150000 |
5 |
||
|
Erythropoietin BRP |
E1515000 |
5 |
||
|
Erythropoietin for physicochemical tests BRP |
Y0001725 |
1 |
||
|
Erythropoietin for SEC BRP |
Y0002009 |
1 |
||
|
Human coagulation factor VII concentrate BRP |
Y0000667 |
2 |
Veuillez noter qu'en raison de leur profil de stabilité, ces étalons peuvent être expédiés à température ambiante, mais qu'ils doivent être stockés à –20°C dès réception.
Contenu du catalogue des étalons de référence de la Pharmacopée Européenne
-
L’EDQM propose plus de 3 000 étalons de référence de la Ph. Eur. hautement caractérisés, parmi lesquels une large gamme de Substances Chimiques de Référence (SCR), d’Étalons de Référence végétaux (ERV), de Préparations Biologiques de Référence (PBR) et de Spectres de Référence destinés à la réalisation des essais et dosages conformément aux méthodes officielles de la Ph. Eur.
Mis à jour quotidiennement, le catalogue donne accès à l’ensemble des étalons de référence de la Ph. Eur. et comprend en outre :
- la déclaration de validité de lot (BVS, « batch validity statement ») pour chaque étalon de référence,
- les fiches de données de sécurité et déclarations de données de sécurité pour les produits biologiques dangereux,
- les notices (format PDF).
Le catalogue des étalons de référence de la Ph. Eur. est publié quotidiennement et peut être téléchargé en format PDF ou en format XML.
Lorsque les stocks d’un certain étalon de référence sont bas, l’EDQM se réserve le droit de limiter les quantités d’étalons de référence disponibles à la vente par utilisateur, afin de permettre à autant d’utilisateurs que possible de recevoir au moins une partie des étalons commandés. Ces restrictions s’appliquent à réception du bon de commande.
Suite à la demande de nombreux utilisateurs, la quantité autorisée par utilisateur est maintenant affichée directement dans la vue détaillée du catalogue en ligne.
Comment passer une commande d’étalon de référence
Si vous souhaitez passer commande, vous pouvez adresser votre demande à l’EDQM :
- soit par le biais de la boutique en ligne (le formulaire proposé peut également être utilisé pour confirmer une facture proforma ou un devis établi par l’EDQM),
- soit par courrier électronique à l’adresse [email protected] – dans ce cas, assurez-vous que votre commande, sur papier à en-tête de votre société, soit jointe à votre e-mail et indique le code de référence catalogue et le nom de la substance souhaitée.