Une revue des données résultant des inspections de fabricants d’APIs menées par l’EDQM entre 2006 et 2018 est maintenant disponible.
Ce document résume les tendances des écarts observés dans les inspections de l’EDQM par rapport aux BPF de l’UE et par rapport aux dossiers de CEP correspondants.
- Inspections menées par l’EDQM et tendances des déficiences PA/PH/CEP (18) 56 (Anglais seulement)