Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé

Modérateur à la conférence du 60^e anniversaire de l'EDQM

Le Dr Sarah-Taïssir Bencharif est médecin et journaliste de santé. Elle pratique la médecine d’urgence dans les zones rurales et reculées du Canada, ainsi qu’à Bruxelles, en Belgique. En tant que journaliste, elle a notamment couvert les politiques de santé publique, le personnel de santé et la santé mentale, et ses travaux ont été publiés dans Politico, The Globe and Mail, The Toronto Star et The Walrus ou diffusés par la CBC/Radio-Canada. 

Elle a obtenu un master en journalisme à l’université métropolitaine de Toronto et a suivi son cursus de médecine à l’université Queens, à l’université McGill et à l’université d’Ottawa (Canada). 

Le Dr Bencharif vit à Bruxelles.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Florence Baron-Papillon est titulaire d’un doctorat en pharmacie et d’un diplôme supérieur en économie de la santé et en commerce de l’emlyon business school (France). Elle est responsable Corporate Public Affairs Europe à Sanofi et, à ce titre, pilote une équipe qui porte l’engagement de l’entreprise dans les sujets politiques et législatifs relatifs aux soins de santé dans toute l’Europe – institutions de l’UE et parties intéressées de l’UE/nationales –, notamment l’innovation en santé, l’accès aux systèmes de santé, leur approvisionnement et leur durabilité, la préparation et la réaction aux pandémies, la stratégie industrielle, de soins de santé et d’approvisionnement, la santé numérique/l’IA, le climat, ainsi que les réglementations en matière de santé et de produits pharmaceutiques.

Depuis septembre 2022, elle préside le conseil d’administration de Vaccines Europe et copréside le groupe de travail Bio-preparedness de Vaccines Europe/la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA), qui pilote les interactions de l’industrie avec le service de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire (HERA) de la Commission européenne. Par ailleurs, elle est impliquée dans plusieurs associations professionnelles depuis plus de dix ans, au sein desquelles elle intervient plus particulièrement sur les questions relatives à l’accès aux vaccins contre le COVID-19, à l’EU-JAV (European Joint Action on Vaccination), à la grippe et à la vaccination des populations adultes, à l’approvisionnement durable et à l’évaluation des technologies de la santé (ETS).

Forte de plus de 20 ans d’expérience, elle a occupé différents postes dans plusieurs secteurs, de l’économie de la santé et de l’analyse de résultat aux affaires politiques en Europe, en passant par l’accès au marché/ETS, au sein de cabinets de conseil et de Sanofi Pasteur-MSD, avant de rejoindre Sanofi en 2017. Elle connaît très bien le secteur des vaccins et les politiques européennes.

Membre du panel : « La santé publique dans un monde complexe, des territoires inexplorés » (Aujourd’hui)

Danielle Brady est analyste politique au European Policy Centre, à Bruxelles (Belgique). Elle a obtenu une licence en philosophie et politique à l’université de Maynooth (Irlande) et un master en politique à l’université Queens de Belfast (Irlande du Nord). Elle a intégré le European Policy Centre en 2021, où elle travaille principalement sur la politique sanitaire et sociale de l’UE. Elle écrit et publie sur les questions de l’union européenne de la santé, la santé planétaire, l’IA en santé, le socle européen des droits sociaux et l’égalité de genre.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Coprésentatrice : Réseau général européen des OMCL – 30^e anniversaire (Ensemble)

Le Dr Katerina Brezovska est professeure titulaire à l’institut de chimie appliquée et d’analyse pharmaceutique de la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode de Skopje (République de Macédoine du Nord). Elle est également la personne responsable de l’assurance qualité des activités du laboratoire du centre de contrôle qualité des médicaments, l’OMCL de République de Macédoine du Nord. Elle est titulaire d’un doctorat en sciences pharmaceutiques, délivré en 2012 par la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode, et a effectué un stage de recherche de six mois au département des biosciences moléculaires de l’institut Wenner-Gren de l’université de Stockholm (Suède) pendant sa thèse.

Le Dr Brezovska détient également une qualification de spécialiste en contrôle qualité des médicaments, qu’elle a obtenu en 2008 à la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode. Elle coordonne un projet national intitulé « Bâtir une stratégie nationale pour lutter contre la falsification des médicaments » et participe activement aux travaux du réseau OMCL, aux groupes de travail chargés d’élaborer/de réviser les documents de management de la qualité, aux formations organisées par le réseau et aux audits mutuels conjoints en tant qu’auditrice technique. Elle est membre du Groupe de Travail OMCL sur les médicaments falsifiés et du Groupe d’Experts 10C de la Pharmacopée Européenne, aux travaux desquels elle contribue activement. Depuis 2023, le Dr Brezovska est membre du Comité consultatif du GEON.

Elle a (co-)rédigé cinq livres et plus de 70 articles scientifiques, parus dans des revues scientifiques internationales et dans des actes de conférence

Membre du panel : « Accès à des médicaments et produits de santé de qualité et sans danger » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Coprésentateur : La Pharmacopée Européenne – célébrer 60 ans d’une collaboration prospère (Ensemble)

Le Dr Salvador Cañigueral est professeur de pharmacognosie et de phytothérapie à la faculté de pharmacie et des sciences de la santé de l’université de Barcelone (Espagne). Titulaire d’un doctorat en pharmacie, délivré en 1986 par l’université de Barcelone, il a effectué une partie de son cursus en Suisse (à l’université de Lausanne) et en Allemagne (à l’université de Ratisbonne). Ses recherches portent sur la chimie, l’activité biologique et le contrôle qualité des plantes médicinales et aromatiques, des drogues végétales et des préparations à base de drogues végétales.

Le Dr Cañigueral a publié plus de 150 articles, principalement dans des revues scientifiques internationales, et contribué plus de 300 fois à des congrès (internationaux, pour la plupart). Il est également l’auteur ou le réviseur de sept livres et de 15 chapitres sur les plantes médicinales, la phytothérapie et l’histoire des sciences. Il est, en outre, le fondateur et le rédacteur scientifique de la revue espagnole Revista de Fitoterapia. Il est également rédacteur en chef adjoint de la revue Frontiers in Pharmacology et corédacteur du site web www.fitoterapia.net.

Il est membre de plein droit de l’Académie royale de pharmacie de Catalogne, président de la Société espagnole de phytothérapie (SEFIT), membre du conseil d’administration de la HPTLC Association et ancien membre du conseil d’administration de l’European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCAOP) et d’autres associations internationales. Il préside le Groupe Phytothérapie du formulaire national espagnol, le Groupe Phytochimie de la Pharmacopée espagnole et la Commission espagnole de Pharmacopée. Il est membre de deux groupes d’expert·es de la Pharmacopée Européenne sur les drogues végétales et les préparations à base de drogues végétales : le Groupe 13A (depuis 2005), qu’il a également présidé de 2011 à 2019, et le Groupe 13B (depuis 1999), dont il occupe actuellement la présidence. De 2019 à 2022, il a, par ailleurs, été premier vice-président de la Commission européenne de Pharmacopée, qu’il préside désormais.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Coprésentatrice : Transfusion sanguine : unir nos forces dans le domaine (Ensemble)

Le Dr Johanna Castrén est directrice des opérations de don du sang aux services transfusionnels de la Croix-Rouge finlandaise. Médecin, elle a près de 15 ans d’expérience en tant que généraliste. Elle travaille pour les services transfusionnels de la Croix-Rouge finlandaise depuis 2008, avant d’occuper ses fonctions actuelles de médecin et de médecin-cheffe des opérations de don du sang. En 2023, elle a été nommée directrice du don du sang et a rejoint l’équipe de direction. Depuis 2014, elle représente la Finlande auprès du Comité européen sur la transfusion sanguine (CD-P-TS). En 2021, elle a été élue Vice-présidente du comité, dont elle a pris la présidence en 2023. Elle est membre du Groupe de Travail sur le Guide Sang du CD-P-TS et a présidé le Groupe de Travail sur la gestion de l’approvisionnement en plasma de 2017 à 2019.

Son expertise dans le domaine des services transfusionnels couvre des questions médicales et administratives très variées, principalement la sélection des personnes donneuses, les effets indésirables chez ces dernières et la communication avec elles, ainsi que les services de don en ligne. Elle a rédigé plus de 40 articles scientifiques et actes de conférence.

Le Pr Tomáš Doležal, maître de conférences en droit, est un juriste éminent, spécialisé en droit médical et en droit civil. Il est chef du département de droit civil et chef de l’unité de recherche sur le droit médical et la bioéthique à l’institut d’État et de droit de l’Académie des sciences de la République tchèque, et chargé de cours à l’institut de droit médical et de santé publique de la faculté de médecine. Il est vice-président du Bureau du Comité directeur pour les droits humains dans les domaines de la biomédecine et de la santé (CDBIO) du Conseil de l’Europe et chef de l’unité tchèque du Réseau international de bioéthique de l’UNESCO. Il collabore avec l’Association des médecins généralistes, notamment lors de consultations publiques sur la législation médicale.

Il est l’auteur de nombreuses publications, dont les monographies The Doctor-Patient Relationship in Private Law, Protection of patients’ rights et Causation the Civil Law.

Allocutions de bienvenue (Session d’ouverture)

Membre du panel : « La santé publique dans un monde complexe, des territoires inexplorés » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Présentatrice : L’EDQM et l’avenir : notre contribution à l’évolution de la santé publique (Demain)

Vision de l’EDQM et conclusion (Session de clôture)

Le Dr Petra Doerr est directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), depuis le 1^er octobre 2021.

Pharmacienne et titulaire d’un doctorat, elle a passé les dix premières années de sa carrière dans l’industrie des produits médicaux, au sein de laquelle elle a travaillé dans le domaine des affaires réglementaires internationales. Avant d’intégrer Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, elle était vice-présidente Affaires réglementaires Europe, Afrique et Asie chez Valeant Pharmaceuticals, Inc.

En octobre 2004, elle a rejoint Swissmedic au poste de cheffe des affaires internationales. En juillet 2007, le Dr Doerr a été promue cheffe du secteur État-major et Networking et est devenue membre de la direction de l’institut. Elle était, dans le cadre de ses fonctions, responsable des systèmes de management de la qualité, de la planification et du contrôle, ainsi que du pilotage de la collaboration nationale et internationale et des activités de communication. De janvier 2014 à juin 2019, elle a occupé le poste de cheffe Communication & Networking et de directrice adjointe.

Entre autres responsabilités relatives aux relations extérieures, elle supervisait les activités internationales de Swissmedic avec d’autres agences et organisations internationales. Elle était membre du Comité directeur de l’ICH, du Comité directeur de l’IPRP et du comité scientifique consultatif du Centre for Innovation in Regulatory Science. Par ailleurs, elle représentait Swissmedic aux sommets des Responsables d’agences/réunions de l’ICMRA et après du conseil des régulateurs de DIA. De 2013 à 2016, elle a présidé l’IPRF (forum international des régulateurs pharmaceutiques), devenu depuis l’IPRP (programme international des régulateurs pharmaceutiques). En novembre 2018, elle a été élue vice-présidente de l’Assemblée de l’ICH.

De juillet 2019 à octobre 2020, le Dr Doerr était propriétaire et directrice de Petra Doerr Consulting Ltd., qui fournissait des services de conseil à l’OMS et à d’autres organisations à but non lucratif.

De novembre 2020 à août 2021, elle a occupé le poste de cheffe de l’Unité Réglementation et sécurité du Département Réglementation et préqualification, au sein de la Division Accès aux médicaments et aux produits de santé (MHP) de l’Organisation mondiale de la Santé.

Coprésentatrice : Bien vivante : comment une transplantation m’a sauvé la vie (Ensemble)

Le Dr Beatriz Domínguez-Gil est titulaire d’un doctorat en médecine interne et spécialisée en néphrologie. Elle a rejoint l’organisation nationale espagnole de transplantation (ONT) en novembre 2006, avant d’en devenir directrice générale, en mai 2017. L’ONT est l’autorité responsable de la supervision, de la coordination et de l’organisation du don et de l’utilisation clinique des organes, tissus et cellules en Espagne.

Le Dr Domínguez-Gil est, par ailleurs, présidente du Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO) et du Réseau/Conseil ibéroaméricain de don et de transplantation (RCIDT). Elle est également membre du groupe de travail de l’Organisation mondiale de la Santé chargé de la promotion des pratiques éthiques de don et de transplantation d’organes, de tissus et de cellules.

Elle a coprésidé le Groupe des dépositaires de la déclaration d’Istanbul sur le trafic d’organes et le tourisme de transplantation et présidé l’Organisation européenne de coordination des dons et des transplantations (EDTCO), ainsi que le Comité d’éthique de The Transplantation Society (TTS). Elle a, en outre, occupé des fonctions de conseillère pour l’Europe à la TTS.

Elle a rédigé de plus de 245 articles, publiés dans des revues scientifiques, et chapitres de livre et présenté plus de 550 communications et articles lors de conférences nationales et internationales.

Membre du panel : « La santé publique dans un monde complexe, des territoires inexplorés » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Le Dr Markus Goese dirige le département chargé des politiques réglementaires CMC dans l’UE de F. Hoffmann-La Roche Ltd, à Bâle (Suisse). Il est titulaire d’un doctorat en biochimie/chimie organique délivré par l’université technique de Munich (Allemagne). Le Dr Goese compte à son actif plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans la R&D, la fabrication et la commercialisation de produits de chimie fine, au sein de différentes entreprises (Roche, DSM et Novartis) Ces 17 dernières années, il a travaillé dans le domaine des affaires réglementaires CMC, dans un premier temps sur des produits biopharmaceutiques en début et en fin de développement, puis comme responsable du département chargé des politiques réglementaires CMC dans l’UE de Roche Pharma Global Technical Operations. Il est actuellement président du groupe d’expert·es sur la fabrication et la qualité (MQEG) de l’EFPIA et membre (industriel) suppléant de la délégation de Swissmedic auprès de la Commission européenne de Pharmacopée.

Le Dr John Kinsman exerce comme chercheur en sciences sociales spécialisé dans les maladies infectieuses, dont il a une grande expérience en Afrique subsaharienne et au sein de l’UE. Depuis 2019, il travaille avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), afin d’aider les États membres de l’UE à faire face à des problématiques sociales et comportementales variées relatives à la prévention et au contrôle des maladies transmissibles. Pendant la pandémie de COVID-19, sa mission a notamment consisté à contrer les fausses informations circulant en ligne à propos de la vaccination, à promouvoir l’acceptation et l’adoption de la vaccination contre le COVID-19 et à lutter contre la lassitude de la population face à la pandémie. Depuis lors, il se concentre sur le développement d’une communauté de pratique à l’échelle de l’UE, destinée à ses collègues travaillant sur la prévention des maladies transmissibles par le biais des sciences sociales et comportementales. Il soutient également des initiatives de renforcement des capacités dans ce domaine dans plusieurs pays voisins de l’UE, notamment la promotion de l’acceptation et de l’adoption de la vaccination en Ukraine. Ses publications couvrent des sujets variés, dont le sida, la maladie à virus Ebola, la résistance antimicrobienne, le COVID-19, la maladie à virus Zika, la polio, le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS), l’acceptation et de l’adoption de la vaccination, l’anticipation des urgences de santé publique et les systèmes de santé.

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Le Dr Volker Oeppling est titulaire d’un doctorat (1990) en médecine vétérinaire et d’un diplôme de spécialiste en microbiologie vétérinaire (1993). Il a rejoint le Paul-Ehrlich-Institut (institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux) en 1991. Après avoir participé à différentes activités de recherche, il a été nommé, en 1998, chef de la section responsable des vaccins polysaccharidiques pour usage humain. Depuis 2007, il est à la tête de la section chargée des vaccins microbiologiques, qui est responsable de l’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché (données qualité, précliniques et cliniques), de la libération des lots et de l’évaluation des demandes d’essai clinique dans le domaine des vaccins bactériens pour usage humain. Il est, à l’heure actuelle, membre de plusieurs comités, notamment le Groupe d’Experts 15 de la Pharmacopée Européenne (Vaccins et sérums pour usage humain), le Comité directeur du Programme de standardisation biologique (EDQM) et le groupe de rédaction chargé d’élaborer un document d’orientation sur la libération des lots de vaccins pour usage humain (EDQM).

Coprésentateur : Santé des consommateurs et consommatrices/cosmétiques : unir nos forces au bénéfice des consommateurs et consommatrices

Durk Schakel a obtenu, en 1991, une licence à l’université de chimie analytique de Leeuwarden (Pays-Bas), puis, en 2000, une licence en sciences agroalimentaires. De 1992 à 1998, il a travaillé comme ingénieur en chimie au laboratoire d’analyses agroalimentaires de l’Autorité néerlandaise de sécurité des produits alimentaires et de consommation (NVWA), à Leeuwarden. Depuis 1998, il est chercheur au laboratoire chimique et microbiologique de la NVWA, à Groningue. Il prodigue des conseils techniques en R&D dans les domaines des jouets, des cosmétiques, des encres de tatouage, des matériaux pour contact alimentaire, des biocides et des produits chimiques ménagers. Il est membre de groupes européens chargés de la surveillance du marché et des aspects qualité des méthodes d’analyse dans le domaine des cosmétiques. Il est, en outre, expert pour le groupe de travail REACH Analytical et participe activement à l’ISO et au CEN pour les cosmétiques et les jouets.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Le Dr Olivier Thaunat est professeur de néphrologie et d’immunologie clinique à l’hôpital universitaire de Lyon (France). Médecin néphrologue diplômé en 2004 à l’université Pierre et Marie Curie de Paris (France), il s’est spécialisé en immunologie transplantatoire et a obtenu un doctorat en immunologie en 2008 pour ses travaux élucidant l’implication du processus de néogenèse lymphoïde dans le rejet chronique. De 2009 à 2011, il a fait des études postdoctorales au Lymphocyte Interaction Lab du London Research Institute, sous la direction du Dr Facundo Batista (Royaume-Uni). Depuis 2012, il est professeur des universités-praticien hospitalier et chef adjoint du Service de transplantation, néphrologie et immunologie clinique de l’hôpital universitaire Édouard Herriot de Lyon et responsable de l’unité de recherche INSERM U1111, qui cherche à établir de nouvelles stratégies de prévention et de traitement du rejet.

Le Dr Thaunat a publié plus de 190 articles à comité de lecture et donné plus de 180 conférences dans le monde entier. Il est actuellement président du comité scientifique de la Société Francophone de Transplantation et président élu de la Société européenne de transplantation d'organes.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Le Dr Pierre Tiberghien a obtenu ses diplômes de médecine et exercé en hématologie clinique à l’hôpital universitaire de Besançon (France) jusqu’en 2009. Il a dirigé l’Établissement français du sang (EFS) de Bourgogne Franche-Comté et un laboratoire de recherche universitaire de l’INSERM consacré aux interactions entre l’hôte et son greffon. De 2009 à 2017, il était directeur général délégué chargé de la médecine et la recherche à l’EFS. Outre son travail de professeur de médecine (immunologie) à l’université de Franche-Comté, il est actuellement conseiller senior pour la médecine et la recherche, Europe et international à l’EFS, président de la European Blood Alliance (EBA) et président-élu de la Société internationale de transfusion sanguine (SITS).

Membre du panel : « La santé publique dans un monde complexe, des territoires inexplorés » (Aujourd’hui)

Hilde Vanneste a obtenu son diplôme d’ingénieure en biosciences, spécialisée en chimie, en 1995 à l’université de Leuven (Belgique). Elle est directrice des affaires réglementaires CMC de Johnson & Johnson Innovative Medicines (anciennement Janssen Pharmaceutica NV). Elle a commencé sa carrière à Janssen Pharmaceutica NV en 1996, en transfert des technologies de transformation, et a soutenu le développement, puis la demande d’autorisation de mise sur le marché qui a suivi, d’un médicament contre la maladie d’Alzheimer de stade léger. Après six ans, elle a rejoint le service de production chimique, où elle a qualifié une unité de séparation chromatographique à échelle commerciale pour la séparation sélective des stéréoisomères.

En 2005, elle a rejoint le service des affaires réglementaires CMC et, depuis lors, a travaillé sur différents types de médicaments allant des substances actives chimiques pour les comprimés, les gélules et les formulations à action prolongée aux anticorps monoclonaux et aux vaccins. Elle explore désormais l’univers des thérapies cellulaires et géniques.

En 2005, Mme Vanneste a également rejoint l’API industry association (APIC), au sein de laquelle elle a immédiatement endossé un rôle actif, pilotant, par exemple, les suggestions de substances actives à améliorer lors de la révision du système de modification des autorisations de mise sur le marché effectuée en 2008 par la Commission européenne. En novembre 2023, après quatre ans, elle a mis fin à sa présidence de l’APIC, qu’elle a préparé à un avenir à évolution rapide.

Membre du panel : « Accès à des médicaments et produits de santé de qualité et sans danger » (Aujourd’hui)
Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Le Dr Pavle Zelić, pharmacien diplômé, est fonctionnaire en santé publique en Serbie, diplomate certifié, expert international en santé, enseignant et écrivain/scénariste reconnu. Après avoir obtenu son master en pharmacie à l’université de Belgrade (Serbie), il a travaillé trois ans dans l’industrie pharmaceutique. Depuis 2009, il est responsable de la coopération internationale, de l’intégration européenne et des relations publiques à l’Agence serbe des médicaments et des dispositifs médicaux. Dans le cadre de son parcours universitaire, il s’est également illustré comme meilleur étudiant/major de la promotion 2010-2011 à la prestigieuse académie du ministère des Affaires étrangères de Serbie et a reçu la bourse Hubert H. Humphrey 2021/2022 du département d’État à l’université d’Emory (Atlanta, Géorgie, États-Unis) et au centre de prévention et de contrôle des maladies des États-Unis (US CDC). Il a initié, négocié et mis en pratique de nombreux accords avec les autorités réglementaires du monde entier. Il représente la Serbie et intervient comme expert et fonctionnaire élu à l’Organisation mondiale de la Santé, à l’échelle européenne et mondiale, dans les domaines de la communication des risques, de l’implication communautaire, de la gestion de l’infodémie et de l’anticipation des risques, ainsi que des produits médicaux de mauvaise qualité et falsifiés.

Il représente la Serbie dans les instances de l’UE et européennes sur des questions telles que la communication en santé publique, les médicaments falsifiés, ainsi que les produits et pratiques pharmaceutiques. Il est actuellement vice-président et ancien président du Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) et ancien président du Comité d’Experts sur la réduction des risques de santé publique liés à la falsification de produits médicaux et aux infractions similaires (CD-P-PH/CMED) de l’EDQM.

Il a également dirigé de nombreux projets d’envergure internationale et organisé de nombreux événements professionnels majeurs en Serbie et à l’étranger. C’est un auteur prolifique, avec à son actif plusieurs milliers de rapports. Il enseigne dans plusieurs facultés de Serbie et intervient souvent lors de manifestations internationales. Il a reçu plusieurs prix pour ses travaux dans le secteur de la santé et des arts.

Coprésentatrice : Environnement/durabilité dans le domaine de la santé : facteurs de changement par l’industrie pharmaceutique (Demain)

Le Dr Fiona Adshead préside la Sustainable Healthcare Coalition qui donne de l’élan aux partenariats et aux actions en matière de soins de santé durables. Elle intervient également en tant que conseillère experte indépendante et membre des organes de gouvernance de différentes organisations nationales et internationales actives dans le domaine du bien-être et du développement durable.

Avec à son actif la reprogrammation des modes de réflexion et le développement de stratégies et de programmes innovants au cœur de l’entreprise et du gouvernement, elle s’est imposée comme une personnalité reconnue dans le domaine du bien-être et de la santé publique. Auparavant, elle a travaillé comme médecin-cheffe adjointe et directrice générale du gouvernement du Royaume-Uni, directrice du département Maladies chroniques et promotion de la santé de l’Organisation mondiale de la Santé et directrice du bien-être de Bupa.

Le Dr Adshead est professeure invitée à l’UCL et première agrégée du Cambridge Institute for Sustainability Leadership. Récemment, elle a siégé au conseil consultatif de Fresenius ESG, au conseil consultatif sur le développement durable de British Land, au conseil consultatif sur le commerce de détail durable de Marks & Spencer et dans l’équipe de direction du bien-être de Business in the Community. Elle est, par ailleurs, membre du groupe de travail sur les systèmes de santé de la Sustainable Markets Initiative.

Allocution de bienvenue (Session d’ouverture)

Membre du panel : « La santé publique dans un monde complexe, des territoires inexplorés » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Présentatrice : L’EDQM et l’avenir : notre contribution à l’évolution de la santé publique (Demain)

Vision de l’EDQM et conclusion (Session de clôture)

Le Dr Petra Doerr est directrice de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM), depuis le 1^er octobre 2021.

Pharmacienne et titulaire d’un doctorat, elle a passé les dix premières années de sa carrière dans l’industrie des produits médicaux, au sein de laquelle elle a travaillé dans le domaine des affaires réglementaires internationales. Avant d’intégrer Swissmedic, l’institut suisse des produits thérapeutiques, elle était vice-présidente Affaires réglementaires Europe, Afrique et Asie chez Valeant Pharmaceuticals, Inc.

En octobre 2004, elle a rejoint Swissmedic au poste de cheffe des affaires internationales. En juillet 2007, le Dr Doerr a été promue cheffe du secteur État-major et Networking et est devenue membre de la direction de l’institut. Elle était, dans le cadre de ses fonctions, responsable des systèmes de management de la qualité, de la planification et du contrôle, ainsi que du pilotage de la collaboration nationale et internationale et des activités de communication. De janvier 2014 à juin 2019, elle a occupé le poste de cheffe Communication & Networking et de directrice adjointe.

Entre autres responsabilités relatives aux relations extérieures, elle supervisait les activités internationales de Swissmedic avec d’autres agences et organisations internationales. Elle était membre du Comité directeur de l’ICH, du Comité directeur de l’IPRP et du comité scientifique consultatif du Centre for Innovation in Regulatory Science. Par ailleurs, elle représentait Swissmedic aux sommets des Responsables d’agences/réunions de l’ICMRA et après du conseil des régulateurs de DIA. De 2013 à 2016, elle a présidé l’IPRF (forum international des régulateurs pharmaceutiques), devenu depuis l’IPRP (programme international des régulateurs pharmaceutiques). En novembre 2018, elle a été élue vice-présidente de l’Assemblée de l’ICH.

De juillet 2019 à octobre 2020, le Dr Doerr était propriétaire et directrice de Petra Doerr Consulting Ltd., qui fournissait des services de conseil à l’OMS et à d’autres organisations à but non lucratif.

De novembre 2020 à août 2021, elle a occupé le poste de cheffe de l’Unité Réglementation et sécurité du Département Réglementation et préqualification, au sein de la Division Accès aux médicaments et aux produits de santé (MHP) de l’Organisation mondiale de la Santé.

Présentateur : Révéler le potentiel de la thérapie génique pour la santé

Le Dr Alexandre Méjat, lui-même atteint de myopathie de Bethlem, représente la voix des patient·es au sein de réseaux mondiaux, tels que le European NeuroMuscular Centre (ENMC) et EURORDIS (dont il est membre du comité exécutif), ainsi qu’ERN-EURO-NMD, le Programme Joint Européen sur les Maladies Rares (EJP-RD) et le Consortium international de recherche sur les maladies rares (IRDiRC), auprès desquels il promeut activement la collaboration scientifique et la participation des patient·es à toutes les étapes de la recherche.

Après avoir obtenu son doctorat en biologie moléculaire et cellulaire, M. Méjat a travaillé sur les troubles de la jonction neuromusculaire et sur les dystrophies musculaires d’Emery-Dreifuss, en France et aux États-Unis. Pendant huit ans, il a dirigé une équipe de recherche à Lyon (France). Il a siégé au conseil d’administration du laboratoire I-Stem (Évry, France ; 2005-2017) et de l’AFM-Téléthon (Évry ; 2010-2017), avant de rejoindre le département des réseaux scientifiques internationaux, dont il a pris la tête en 2023.

Présentateur : La santé se numérise : situation actuelle et prochaines étapes

David Novillo-Ortiz est actuellement chef d’unité et conseiller régional à l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), pour laquelle il coordonne l’initiative phare sur la santé numérique et le portefeuille Données, métriques et données analytiques. Avant de rejoindre l’OMS/l’Europe, il a travaillé comme coordinateur du programme de e-santé de l’Organisation panaméricaine de la Santé, de 2010 à 2018. M. Novillo-Ortiz a, par ailleurs, occupé des fonctions de fonctionnaire technique au ministère espagnol de la Santé, où il a été nommé conseiller exécutif du ministre.

Il a obtenu un master et un doctorat en sciences de l’information à l’université Charles-III de Madrid (UC3M) (Espagne). Il est également titulaire d’un master en santé publique, délivré par l’université de Bordeaux (France) et l’université publique de Navarre (UPNA) (Espagne). Il est directeur de recherche honoraire bénévole au University College London (Royaume-Uni) et professeur auxiliaire d’informatique biomédicale à l’université de l’Utah (États-Unis).

Coprésentatrice : Environnement/durabilité dans le domaine de la santé : facteurs de changement par l’industrie pharmaceutique (Demain)

Le Dr Kirsty Reid est directrice de la politique scientifique de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA). Elle est titulaire d’un doctorat en éthnopharmacognosie, délivré en 2003 par l’université du KwaZulu-Natal (Afrique du Sud). Ces 18 dernières années, elle a mené de nombreuses recherches et a beaucoup travaillé sur les affaires réglementaires et publiques de l’UE. Elle dirige des travaux sur les alternatives aux essais sur animaux, l’environnement, la santé, la sécurité et les questions de développement durable. Elle siège au conseil consultatif du projet européen Transpharm d’Horizon Europe et du projet PharGTrans, financé par le Conseil de la recherche de Finlande. Elle représente l’EFPIA au sein du Partenariat européen pour la promotion des méthodes de substitution à l’expérimentation animale (EPAA) et auprès de l’ECHA en tant que partie intéressée accréditée. Elle intervient également auprès de l’Agence européenne des médicaments en tant que chargée de liaison de l’EFPIA sur les dossiers liés à l’environnement et aux produits chimiques. Elle a publié de nombreux articles sur ces sujets.

Présentateur : Bio-impression 3D : de la boîte de Petri à la fabrication d’organes entiers (Demain)

Le Pr Mark Skylar-Scott est maître de conférences en bio-ingénierie à Stanford (États-Unis), membre de l’initiative Basic Science & Engineering au centre de cardiologie pédiatrique de Stanford et chercheur au Chan-Zuckerberg Biohub de San Francisco. Il est titulaire d’une licence et d’un master en ingénierie, délivrés par l’université de Cambridge (Royaume-Uni) en 2007. Pour sa thèse, rédigée sous la direction du Pr Mehmet Fatih Yanik à MIT, il a mis au point des techniques de photomodélisation muliphotonique afin d’imprimer des protéines pleine longueur sur des surfaces 2D et dans des matrices 3D pour sonder et diriger la croissance neuronale et vasculaire. Son doctorat en poche, il a travaillé brièvement comme ingénieur matériaux à Formlabs, dont il a aidé à mettre au point la première résine pour impression commerciale. Pour ses recherches postdoctorales à Harvard et au Wyss Institute, sous la direction du Pr Jennifer Lewis, il a réalisé la bio-impression 3D de tissus épais et vascularisés et créé de nouveaux systèmes d’impression 3D multibuses et multimatériaux à haut débit. Il a ensuite rejoint Stanford, où il a reçu deux prix (NIH Director’s New Innovator Award et ARPA-H Award) pour appuyer la mise au point de nouveaux matériels, wetware et logiciels d’impression 3D destinés à accélérer le développement, par génie tissulaire cardiovasculaire, d’organes thérapeutiques vascularisés épais et fonctionnels.

Présentateur : L’essor de l’intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la santé : espoirs et risques (Demain)

Eric Sutherland est économiste de la santé senior à l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE), dont il pilote les travaux en matière de santé numérique. Il compile des orientations stratégiques relatives aux outils numériques, aux données intégrées et à l’analytique responsable, notamment l’intelligence artificielle. À ce poste, il est responsable de l’évaluation de l’impact et de l’actualisation de la Recommandation de l’OCDE de 2016 sur la gouvernance des données de santé et chargé de promouvoir, auprès du grand public, des personnels de santé, des responsables politiques, des professionnel·les de la recherche et des innovateurs et innovatrices, la politique de santé numérique, qui a pour objet la protection des données (sécurité et confidentialité) et l’accès en temps utile aux données qualité, le but étant d’optimiser l’utilisation des données pour produire des informations et des connaissances et générer un impact. Les travaux de M. Sutherland ont abouti à des publications sur l’utilisation de l’intelligence artificielle en matière de santé et sur l’état de la sécurité numérique en santé au sein de l’OCDE, ainsi que d’un chapitre thématique sur la santé numérique dans le rapport phare de l’OCDE, « Panorama de la santé 2023 ».

Coprésentateur : Les avantages du partage de connaissances (Ensemble)

Le Dr Gerrit Borchard, docteur en pharmacie, a obtenu son doctorat en technologie pharmaceutique à l’université de Francfort (Allemagne). Après avoir occupé différentes fonctions académiques à l’université de la Sarre (Allemagne) et à l’université de Leyde (Pays-Bas), il a rejoint Enzon Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis) en tant que vice-président de la recherche. En 2005, il a été nommé professeur ordinaire de biopharmacie à l’université de Genève (Suisse), puis, en 2015, il a exercé en tant que professeur invité à l’université de Graz (Autriche). De 2014 à 2022, il a présidé l’Académie suisse des Sciences Pharmaceutiques (ASSPh). Il occupe la présidence de l’École de pharmacie de l’université de Genève depuis 2022.

Les travaux de recherche du Dr Borchard portent principalement sur les sciences biopharmaceutiques, les nanomédicaments et le développement des vaccins. Il a (co-)rédigé plus de 180 articles scientifiques (13 802 citations, indice h de 60) et 23 chapitres de livre, a revu deux ouvrages, est l’inventeur désigné de dix brevets et a donné plus de 250 conférences.

En 2012, il a rejoint le Groupe de Travail sur les médicaments complexes non biologiques (NBCD) de Lygature, à Utrecht (Pays-Bas), dont il a intégré le comité de direction en 2015. L’année suivante, il est devenu membre du conseil consultatif externe du European Nanomedicine Characterization Laboratory (EU-NCL). De 2016 à 2023, il a présidé le Groupe de Travail NBC (Complexes non biologiques) de la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM). En novembre 2022, il a été nommé, par Swissmedic, président du Groupe de Travail sur les vaccins à ARNm de l’EDQM.

Ayant été exposé à des environnements de travail très variés, il parle couramment néerlandais, anglais, français et allemand. Il est également amateur de course de fond et aime parcourir les pistes et chemins des montagnes suisses.

Dr João Breda has a PhD in Food Consumption & Nutritional Sciences from Porto University (Portugal), a Master of Business Administration from the EU Business School in Barcelona (Spain), a Master’s in Public Health and initially graduated in Nutritional Sciences. He is Head of the World Health Organization (WHO) Office on Quality of Care and Patient Safety in Athens (Greece) and Special Adviser to the WHO Regional Director. Before moving to Greece, João held Senior Positions in WHO Copenhagen (Denmark) for seven years and WHO Moscow (Russian Federation) for four years.

The WHO Office on Quality of Care and Patient Safety is tasked with improving quality of care and patient safety at country level, focussing on reducing inequalities while promoting health innovation and leadership. João has led the team in Athens since 2021, while supporting the Regional Director in setting-up new projects, particularly in Southern European countries. These initiatives are mainly focused on quality of care and patient safety as well as public health leadership.

The WHO Office on Quality of Care and Patient Safety engages in a wide range of activities to promote and develop high-performing health systems across the region. It has supported missions to various countries, enabled knowledge-sharing and created networks to increase learning and good practice in quality of care and patient safety. In the last 24 months, it has actively collaborated with Albania, Armenia, France, Greece, Italy, Kazakhstan, Kyrgyz Republic, Latvia, Malta, Montenegro, North Macedonia, Portugal, Romania, Serbia, Slovenia and Tajikistan, notably on the development of national strategies or action plans, training and capacity-building of health leaders and practitioners and the development of quality of care and patient safety frameworks. The Office has also reached out to a wider audience through 11 published reports, 21 draft studies, two evaluation tools, and 34 scientific publications to promote knowledge-sharing.

In March 2023, the WHO Office on Quality of Care and Patient Safety held the first ever meeting of the WHO European Focal Points Network on Quality of Care and Patient Safety with the goal of building networks for change while making quality of care and patient safety integral to national health policy agendas. The meeting was attended by experts, policymakers, health professionals and civil society organisations from across the region. Overall, only in the last year, the Office has supported 28 technical meetings, 27 local and high-level meetings and four training sessions and webinars, launched five new WHO Collaborating Centres, integrated six regional and worldwide collaborations and reached out to a total of 5000 participants in meetings and workshops, including 2000 remote participants.

João was the Director of the first and second editions of the WHO European Public Health Leadership Course in collaboration with partners from the national institute of health (ISS) in Italy (November 2022) and the University of Bordeaux (France) (November 2023), involving contributors from around the world and the use of dynamic modern teaching methodologies. João also led the team that designed and implemented the first WHO European Autumn School on Quality of Care in Lisbon (Portugal), October 2023.

Until 2021, he headed the WHO European Office for the Prevention and Control of Noncommunicable Diseases (NCD Office), which is an integral part of the WHO Regional Office for Europe. Launched in 2014, the NCD Office marked an important milestone in the commitment made to combatting NCDs in the WHO European region. Led by João, the NCD Office provided support to 53 Member States in the WHO European region based on population-level, targeted approaches to ensure a reduction in NCD risk and an overall decline in premature mortality.

In 2019, the team he led was given an Award of Excellence announced by Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, WHO Director-General, which acknowledged both their exceptional contribution to the Organization and the tangible gains and achievements of their work.

For eleven years, João was Programme Manager for Nutrition, Physical Activity & Obesity at the WHO Regional Office for Europe, responsible for the development, implementation and evaluation of the European Food and Nutrition Action Plan 2015-2020 and the Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025.

João was also the recipient of the Gold Medal for outstanding services in the field of Health, granted by the Portuguese Ministry of Health in 2018. In addition, he has received more than 20 scientific and academic awards and/or distinctions, notably an Honorary Professorship from the Medical Academy of Kazakhstan 2018, the Gerlev Award 2016 (Denmark) and gold medals for his work in obesity (particularly in children) from the Polish Institute of Maternal and Child Health (2021) and the Nutritionists Professional Order 2021 (Portugal). João has published more than 250 original academic articles and reports, as well as more than 20 original books (including the best seller on infant nutrition in Portugal) and has more than 10000 citations. He is also considered to be among the top 1% researchers on obesity, globally.

Before joining WHO, João was the Portuguese WHO/Europe focal point for alcohol, nutrition, and physical activity, and a member of the High Level Group on Nutrition and Physical Activity and the EU Platform for Action on Diet, Nutrition and Physical Activity for more than 10 years. He was the first co-ordinator of the national platform against obesity under the Portuguese Ministry of Health. He worked as a public health official at the General Health Directorate for many years. He was the Head of the Nutrition Department at Atlantic University in Lisbon as well as lecturer and researcher at the Agrarian School of Coimbra (ESAC) (Portugal), the University of the Algarve (Portugal) and the School of Hospitality and Culinary Arts in Coimbra. João is guest Professor at the National School of Public Health (NOVA) in Lisbon and at the Faculty of Nutritional Sciences – Porto University.

He is proficient in English, Spanish and Portuguese (mother tongue) and has intermediate knowledge of French and basic knowledge of Russian.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Coprésentatrice : Réseau général européen des OMCL – 30^e anniversaire (Ensemble)

Le Dr Katerina Brezovska est professeure titulaire à l’institut de chimie appliquée et d’analyse pharmaceutique de la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode de Skopje (République de Macédoine du Nord). Elle est également la personne responsable de l’assurance qualité des activités du laboratoire du centre de contrôle qualité des médicaments, l’OMCL de République de Macédoine du Nord. Elle est titulaire d’un doctorat en sciences pharmaceutiques, délivré en 2012 par la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode, et a effectué un stage de recherche de six mois au département des biosciences moléculaires de l’institut Wenner-Gren de l’université de Stockholm (Suède) pendant sa thèse.

Le Dr Brezovska détient également une qualification de spécialiste en contrôle qualité des médicaments, qu’elle a obtenu en 2008 à la faculté de pharmacie de l’université Saints-Cyrille-et-Méthode. Elle coordonne un projet national intitulé « Bâtir une stratégie nationale pour lutter contre la falsification des médicaments » et participe activement aux travaux du réseau OMCL, aux groupes de travail chargés d’élaborer/de réviser les documents de management de la qualité, aux formations organisées par le réseau et aux audits mutuels conjoints en tant qu’auditrice technique. Elle est membre du Groupe de Travail OMCL sur les médicaments falsifiés et du Groupe d’Experts 10C de la Pharmacopée Européenne, aux travaux desquels elle contribue activement. Depuis 2023, le Dr Brezovska est membre du Comité consultatif du GEON.

Elle a (co-)rédigé cinq livres et plus de 70 articles scientifiques, parus dans des revues scientifiques internationales et dans des actes de conférence.

Coprésentatrice : Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne – 30^e anniversaire (Ensemble)

Hélène Bruguera a étudié la biochimie à l’université de Nancy (France) et obtenu un master en pharmacie industrielle à l’université de Strasbourg. Elle a travaillé pour l’industrie pharmaceutique pendant dix ans, au développement analytique et à la préparation du volet qualité des demandes d’autorisation de mise sur le marché.

Elle a rejoint l’EDQM en 2000, où elle est actuellement Cheffe du Service de la Certification des substances. Elle se consacre à la gestion de la procédure de Certification, qui comprend l’évaluation des dossiers, et au programme d’inspection des fabricants de substances actives mené par l’EDQM. Elle est aussi impliquée dans différentes instances internationales relatives à la qualité des médicaments et des substances actives (ICH et groupe de travail de l’IPRP chargé de la qualité).

Membre du panel : « Accès à des médicaments et produits de santé de qualité et sans danger » (Aujourd’hui)

Membre du panel : « Suivre le rythme de la transformation de la santé publique » (Aujourd’hui)

Coprésentateur : La Pharmacopée Européenne – célébrer 60 ans d’une collaboration prospère (Ensemble)

Le Dr Salvador Cañigueral est professeur de pharmacognosie et de phytothérapie à la faculté de pharmacie et des sciences de la santé de l’université de Barcelone (Espagne). Titulaire d’un doctorat en pharmacie, délivré en 1986 par l’université de Barcelone, il a effectué une partie de son cursus en Suisse (à l’université de Lausanne) et en Allemagne (à l’université de Ratisbonne). Ses recherches portent sur la chimie, l’activité biologique et le contrôle qualité des plantes médicinales et aromatiques, des drogues végétales et des préparations à base de drogues végétales.

Le Dr Cañigueral a publié plus de 150 articles, principalement dans des revues scientifiques internationales, et contribué plus de 300 fois à des congrès (internationaux, pour la plupart). Il est également l’auteur ou le réviseur de sept livres et de 15 chapitres sur les plantes médicinales, la phytothérapie et l’histoire des sciences. Il est, en outre, le fondateur et le rédacteur scientifique de la revue espagnole Revista de Fitoterapia. Il est également rédacteur en chef adjoint de la revue Frontiers in Pharmacology et corédacteur du site web www.fitoterapia.net.

Il est membre de plein droit de l’Académie royale de pharmacie de Catalogne, président de la Société espagnole de phytothérapie (SEFIT), membre du conseil d’administration de la HPTLC Association et ancien membre du conseil d’administration de l’European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCAOP) et d’autres associations internationales. Il préside le Groupe Phytothérapie du formulaire national espagnol, le Groupe Phytochimie de la Pharmacopée espagnole et la Commission espagnole de Pharmacopée. Il est membre de deux groupes d’expert·es de la Pharmacopée Européenne sur les drogues végétales et les préparations à base de drogues végétales : le Groupe 13A (depuis 2005), qu’il a également présidé de 2011 à 2019, et le Groupe 13B (depuis 1999), dont il occupe actuellement la présidence. De 2019 à 2022, il a, par ailleurs, été premier vice-président de la Commission européenne de Pharmacopée, qu’il préside désormais.

Membre du panel : « Révéler le potentiel des thérapies innovantes » (Aujourd’hui)

Coprésentatrice : Transfusion sanguine : unir nos forces dans le domaine (Ensemble)

Le Dr Johanna Castrén est directrice des opérations de don du sang aux services transfusionnels de la Croix-Rouge finlandaise. Médecin, elle a près de 15 ans d’expérience en tant que généraliste. Elle travaille pour les services transfusionnels de la Croix-Rouge finlandaise depuis 2008, avant d’occuper ses fonctions actuelles de médecin et de médecin-cheffe des opérations de don du sang. En 2023, elle a été nommée directrice du don du sang et a rejoint l’équipe de direction. Depuis 2014, elle représente la Finlande auprès du Comité européen sur la transfusion sanguine (CD-P-TS). En 2021, elle a été élue Vice-présidente du comité, dont elle a pris la présidence en 2023. Elle est membre du Groupe de Travail sur le Guide Sang du CD-P-TS et a présidé le Groupe de Travail sur la gestion de l’approvisionnement en plasma de 2017 à 2019.

Son expertise dans le domaine des services transfusionnels couvre des questions médicales et administratives très variées, principalement la sélection des personnes donneuses, les effets indésirables chez ces dernières et la communication avec elles, ainsi que les services de don en ligne. Elle a rédigé plus de 40 articles scientifiques et actes de conférence.

Coprésentatrice : Bien vivante : comment une transplantation m’a sauvé la vie (Ensemble)

Le Dr Beatriz Domínguez-Gil est titulaire d’un doctorat en médecine interne et spécialisée en néphrologie. Elle a rejoint l’organisation nationale espagnole de transplantation (ONT) en novembre 2006, avant d’en devenir directrice générale, en mai 2017. L’ONT est l’autorité responsable de la supervision, de la coordination et de l’organisation du don et de l’utilisation clinique des organes, tissus et cellules en Espagne.

Le Dr Domínguez-Gil est, par ailleurs, présidente du Comité européen sur la transplantation d’organes (CD-P-TO) et du Réseau/Conseil ibéroaméricain de don et de transplantation (RCIDT). Elle est également membre du groupe de travail de l’Organisation mondiale de la Santé chargé de la promotion des pratiques éthiques de don et de transplantation d’organes, de tissus et de cellules.

Elle a coprésidé le Groupe des dépositaires de la déclaration d’Istanbul sur le trafic d’organes et le tourisme de transplantation et présidé l’Organisation européenne de coordination des dons et des transplantations (EDTCO), ainsi que le Comité d’éthique de The Transplantation Society (TTS). Elle a, en outre, occupé des fonctions de conseillère pour l’Europe à la TTS.

Elle a rédigé de plus de 245 articles, publiés dans des revues scientifiques, et chapitres de livre et présenté plus de 550 communications et articles lors de conférences nationales et internationales.

Coprésentateur : Les avantages du partage de connaissances (Ensemble)

Le Dr Adam Hacker est directeur et responsable mondial des Affaires réglementaires et de la qualité de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI). Pour la CEPI, il copréside le Groupe consultatif réglementaire, composé de 14 autorités réglementaires, au sein duquel sont examinées les questions réglementaires relatives à la préparation aux pandémies. Le Dr Hacker pilote également les activités réglementaires de la CEPI autour de l’initiative des 100 jours et, à cette fin, coopère étroitement avec les autorités réglementaires du monde entier. Il a plus de 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, à des fonctions de direction, dans le développement de vaccins et de produits hématologiques/oncologiques, et une expertise en affaires réglementaires, en qualité et en affaires médicales. Il a, en outre, été récemment nommé président du comité de révision de la MHRA.

Coprésentateur : Les avantages du partage de connaissances (Ensemble)

Martin Harvey est responsable des affaires internationales à l’Agence européenne des médicaments (EMA), depuis octobre 2021. Il a rejoint l’équipe juridique de l’EMA en 1995, après plusieurs années en tant que consultant en affaires européennes à Bruxelles (Belgique). Il a dirigé le bureau de la direction exécutive et travaillé comme responsable de la communication, avant d’intégrer l’équipe des affaires internationales de l’agence. En 2019-2020, il a mis sa carrière en pause 18 mois pour rejoindre UNITAID, le partenariat consacré aux innovations en matière de santé pour toutes et tous hébergé par l’Organisation mondiale de la Santé. M. Harvey est titulaire de plusieurs diplômes en droit délivrés par l’université de Dundee (Royaume-Uni) et la Vrije Universiteit Brussels (Belgique).

Coprésentatrice : Les avantages du partage de connaissances (Ensemble)

Marie-Laure Hecquet est conseillère politique pour la direction de l’EDQM, à laquelle elle prodigue des conseils politiques et stratégiques. Elle est responsable des relations avec les partenaires européens de l’Organisation.

Elle a commencé sa carrière dans le secteur public, en tant qu’assistante scientifique de recherche et médicale. En 2007, elle a rejoint le Conseil de l’Europe/l’EDQM en tant qu’assistante scientifique au sein du Service de la Pharmacopée Européenne, avant de devenir responsable de programme scientifique au Service de la Standardisation biologique, du Réseau OMCL et des Soins de Santé, au sein duquel elle était responsable de l’établissement d’activités de management de la qualité et de renforcement des capacités à destination des établissements du sang européens. En 2019, elle a été nommée cheffe de la section Soins de santé, puis cheffe de la section Substances d’origine humaine. En 2022, elle a pris ses fonctions de conseillère politique, à la direction de l’EDQM.

Mme Hecquet est titulaire d’un diplôme d’ingénieure en biotechnologie (programme trinational) et d’une certification en élaboration des politiques de la London School of Economics. En outre, elle enseigne la santé publique, la législation européenne en matière de santé et le management des organisations à l’université de Strasbourg (France).

Coprésentatrice : Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne – 30e anniversaire (Ensemble)

Le Dr Susanne Keitel est l’ancienne directrice de l’EDQM. Pharmacienne diplômée depuis 1982, elle est titulaire d’un doctorat en sciences pharmaceutiques, délivré en 1987 par l’université libre de Berlin (Allemagne). Après avoir passé dix ans en développement pharmaceutique dans l’industrie pharmaceutique axée sur la recherche, elle a occupé différents postes senior au sein de l’institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), où elle a notamment été responsable de l’évaluation qualité et des procédures d’enregistrement en Europe. En 2007, elle a rejoint le Conseil de l’Europe, en tant que directrice de l’EDQM, poste qu’elle a conservé jusqu’à son départ en retraite, en octobre 2021. En 2009, le Dr Keitel a été élue membre correspondant à titre étranger à l’Académie nationale de pharmacie (France). Après être intervenue comme experte cooptée au sein du Comité directeur Certification de l’EDQM à partir d’octobre 2023, elle en a pris la présidence en janvier 2024.

Coprésentateur : Santé des consommateurs et consommatrices/cosmétiques : unir nos forces au bénéfice des consommateurs et consommatrices

François-Xavier Lery est chef de la section Suivi pharmaceutique et protection des consommateurs du Service de la Standardisation biologique, du Réseau OMCL et des Soins de Santé (DBO) de l’EDQM. Il a obtenu un diplôme en pharmacie à l’université de Paris. Spécialisé en chimie pharmaceutique, il a obtenu son doctorat en janvier 1999 dans la même université pour une thèse préparée au sein d’un laboratoire du Centre national de la recherche scientifique (CNRS). En 1999-2000, il a travaillé comme évaluateur Produits chimiques à l’Agence française de sécurité du médicament et des produits de santé à Saint-Denis (région parisienne), avant de rejoindre l’EDQM à Strasbourg (France) en 2001 en tant que responsable de programme scientifique chargé des certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne. Ses responsabilités couvraient le traitement global des demandes de certification, l’évaluation des dossiers, ainsi que l’organisation et la coordination du programme d’inspection de l’EDQM, pour lequel il participait, comme auditeur, à de nombreuses inspections bonnes pratiques de fabrication (BPF) de fabricants de substances actives chinois et indiens. En 2005, le Dr Léry a pris de nouvelles responsabilités à la DBO, au sein de laquelle il coordonnait le programme d’échantillonnage et de contrôle sous l’égide de l’Agence européenne des médicaments (EMA). De juin 2006 à juin 2009, il a été mis à disposition de l’EMA (Londres) par l’EDQM, à titre d’administrateur scientifique chargé de la coordination des inspections BPF et des défauts qualité liés aux produits autorisés selon la procédure centralisée. En 2008-2009, il a également mené un projet international axé sur la collaboration avec la FDA des États-Unis et la TGA australienne sur les activités d’inspection BPF.

En juin 2009, il était de retour à l’EDQM où il est devenu responsable des projets de lutte contre la falsification, à savoir les projets eTACT (service anticontrefaçon de traçabilité des médicaments de l’EDQM) et de fingerprinting des substances actives. Depuis juin 2012, le Dr Léry est chef de la section Suivi pharmaceutique et protection des consommateurs de la DBO.

Coprésentateur : Bien vivante : comment une transplantation m’a sauvé la vie (Ensemble)

Jaime Marco est responsable de programme scientifique dans la division Substances d’origine humaine (SoHO) du service de la Standardisation biologique, du Réseau OMCL et des Soins de Santé de l’EDQM. Il est titulaire d’un master en pharmacie, délivré en 2013 par l’université Complutense de Madrid (Espagne). Avant de rejoindre l’EDQM, il a travaillé pour l’Organisation nationale espagnole de transplantation (ONT), pour laquelle il a participé à différents projets, notamment le registre espagnol des greffes hépatiques, l’Observatoire mondial du don et de la transplantation et plusieurs programmes de biovigilance. Il a intégré l’EDQM en tant qu’assistant scientifique principal en 2019. Il est chargé du guide relatif à la qualité et à l’innocuité des organes pour transplantation et du réseau des points de contact nationaux sur le voyage pour transplantation, entre autres.

Coprésentateur : Réseau général européen des OMCL – 30^e anniversaire (Ensemble)

Le Dr Laurent Mallet est chef du service de la Standardisation biologique, du Réseau OMCL et des Soins de Santé de l’EDQM. Il a obtenu un master en biochimie à l’université Claude Bernard de Lyon (France) et a fait une thèse en virologie et en biologie moléculaire sous la codirection de la Professeure Michèle Aymard (Centre National de Référence Entérovirus de Lyon) et du Dr François Pelloquin (Sanofi Pasteur, anciennement Pasteur Mérieux-Connaught). Il a obtenu son doctorat en 1996. Après avoir occupé différents postes chez Sanofi Pasteur, en France et au Canada, il y a été nommé responsable global des sciences analytiques, fonctions qu’il a conservées jusqu’en novembre 2019. Il a rejoint l’EDQM en décembre de la même année. Il a été membre de plusieurs comités d’expert·es, notamment le Groupe d’Experts 15 de la Pharmacopée Européenne (Vaccins et sérums pour usage humain), et partie prenante du Comité français de pharmacopée – Produits biologiques et thérapies innovantes. Il a également été impliqué dans plusieurs groupes de travail de l’OMS, dont le Groupe d’étude de l’OMS sur les substrats cellulaires.

Il représente actuellement l’EDQM au sein du Comité OMS d’experts de la standardisation biologique (ECBS), du comité directeur NC3Rs, du comité consultatif réglementaire COVAX et du groupe de travail sur la mise en œuvre du guideline ICH Q5A et du conseil d’administration de l’IABS.

Coprésentatrice : Transfusion sanguine : unir nos forces dans le domaine (Ensemble)

Le Dr Vanja Nikolac-Markic est cheffe de la division Substances d’origine humaine (SoHO) du service de la Standardisation biologique, du Réseau OMCL et des Soins de Santé de l’EDQM. Elle a commencé sa carrière dans le domaine des substances d’origine humaine en 2001 en tant que coordinatrice de transplantation, puis a dirigé le service des inspections SoHO du ministère croate de la Santé, de 2009 à 2021. De 2021 à 2023, elle a occupé la fonction d’experte principale en sécurité microbiologique pour le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, en Suède. Elle a piloté et participé à de nombreux projets de l’UE dans le domaine des substances d’origine humaine et a représenté son pays dans des institutions et organismes internationaux, tels que le Comité directeur pour les droits humains dans les domaines de la biomédecine et de la santé (CDBIO) du Conseil de l’Europe et l’assemblée des Autorités nationales compétentes de la DG SANTÉ de l’UE. Elle a également été impliquée dans plusieurs programmes et projets d’assistance technique dans des pays hors UE, en tant que responsable de projet, experte du domaine et consultante.

Coprésentateur : Transfusion sanguine : unir nos forces dans le domaine (Ensemble)

Jean-Philippe Plançon est président-cofondateur de la European Patient Organisation for Dysimmune and Inflammatory Neuropathies (EPODIN). Il est atteint d’une maladie rare depuis 25 ans. En 2006, il a fondé l’Association française contre les neuropathies périphériques (AFNP), une organisation qui porte la voie des personnes atteintes de maladies neurologiques rares comme le syndrome de Guillain-Barré, les CIDP et les douleurs neuropathiques.

M. Plançon est également vice-président de l’Alliance maladies rares, une organisation de patient·es composée de 240 associations.

Après avoir été membre de plusieurs comités d’expert·es de l’Agence nationale française de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), il est actuellement vice-président du conseil d’administration de cette agence, en tant que représentant des associations d’usagers et d’usagères du système de santé national.

À l’échelle européenne, outre d’EPODIN, M. Plançon est impliqué dans le réseau européen de référence pour le regroupement thématique des maladies neuromusculaires rares (EURO-NMD), dont il préside le conseil consultatif en matière d’éducation.

Coprésentateur : Santé des consommateurs et consommatrices/cosmétiques : unir nos forces au bénéfice des consommateurs et consommatrices

Durk Schakel a obtenu, en 1991, une licence à l’université de chimie analytique de Leeuwarden (Pays-Bas), puis, en 2000, une licence en sciences agroalimentaires. De 1992 à 1998, il a travaillé comme ingénieur en chimie au laboratoire d’analyses agroalimentaires de l’Autorité néerlandaise de sécurité des produits alimentaires et de consommation (NVWA), à Leeuwarden. Depuis 1998, il est chercheur au laboratoire chimique et microbiologique de la NVWA, à Groningue. Il prodigue des conseils techniques en R&D dans les domaines des jouets, des cosmétiques, des encres de tatouage, des matériaux pour contact alimentaire, des biocides et des produits chimiques ménagers. Il est membre de groupes européens chargés de la surveillance du marché et des aspects qualité des méthodes d’analyse dans le domaine des cosmétiques. Il est, en outre, expert pour le groupe de travail REACH Analytical et participe activement à l’ISO et au CEN pour les cosmétiques et les jouets.

Coprésentatrice : Bien vivante : comment une transplantation m’a sauvé la vie (Ensemble)

Liz Schick est présidente de la Fédération des Jeux mondiaux des transplantés (WTGF). Née à Londres (Royaume-Uni), elle a débuté sa carrière en stylisme, mais a changé d’orientation au début des années 1980, lorsqu’elle a emménagé en Suisse, où elle est devenue professeure de fitness et où, avec son mari, elle a acheté un magasin d’articles de sports d’hiver.

En 1997, à 35 ans, elle a appris qu’elle était atteinte d’un hémangioendothéliome épithélioïde (HEE), une tumeur hépatique rare d’origine vasculaire. Ayant toujours eu une appétence pour la médecine et la communication, elle a décidé de tirer le meilleur parti de ses contacts dans le milieu médical et de faire autant de recherches que possible pour faire les bons choix thérapeutiques et adapter au mieux son mode de vie. Une greffe de foie semblait être le meilleur traitement. À l’époque, ses enfants avaient 5 et 8 ans.

Pendant le temps qu’elle a passé sur liste d’attente avant d’être transplantée, Mme Schick a fait une apparition dans un documentaire sur l’attente d’un organe et s’est engagée bénévolement pour Swisstransplant, la fondation suisse pour le don d’organes, où elle travaille désormais à temps partiel. Elle a commencé à concourir aux Jeux mondiaux des transplantés en 2001, à l’occasion des jeux d’hiver de Nendaz (Suisse), où elle n’a pas seulement concouru, mais a aussi organisé la première édition de la manifestation « The Nicholas Cup », destinée aux enfants ayant reçu une transplantation.

Elle a ensuite lancé les camps d’aventure TACKERS pour les enfants transplanté·es et continué à concourir lors des Jeux mondiaux d’été et d’hiver.

En 2011, Mme Schick a été élue au conseil d’administration de la WTGF, avant d’en intégrer le comité exécutif en tant que secrétaire honoraire. En avril 2023, elle a été élue présidente de la WTGF. Organisatrice des Jeux mondiaux d’été et d’hiver des transplantés en collaboration avec les organisations de leurs pays membres, la fondation encourage par ailleurs l’activité physique et la recherche au sujet de l’amélioration de la qualité de vue des personnes transplantées, des personnes donneuses vivantes et de leurs familles, tout en promouvant le don d’organe dans le monde entier.

Coprésentatrice : La Pharmacopée Européenne – célébrer 60 ans d’une collaboration prospère (Ensemble)

Cathie Vielle est cheffe du service de la Pharmacopée Européenne et secrétaire de la Commission européenne de Pharmacopée. Elle a obtenu un diplôme en pharmacie en 1996, à l’université de Strasbourg (France). Depuis lors, elle a occupé différentes fonctions dans les services QA compliance et Supply chain d’une entreprise pharmaceutique internationale, avant de prendre la tête du service qualité, en septembre 2005, d’un site de fabrication travaillant pour des marchés internationaux (Europe, États-Unis et Japon). Elle a rejoint l’EDQM en mai 2009.