Les certificats de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne (CEP) pour les substances stériles suscitant de plus en plus d’intérêt, l’EDQM organise un webinaire consacré à ce sujet à destination des titulaires ainsi que des utilisateurs et utilisatrices de CEP. Cet événement, qui se tiendra le 4 juin 2025, mettra en lumière la procédure de Certification pour les substances stériles (notamment les questions liées aux bonnes pratiques de fabrication) et offrira également l’occasion d’échanger sur les difficultés rencontrées lors de l’interprétation des orientations de l’EDQM relatives aux substances stériles, lors de la préparation d’une demande de CEP pour substances stériles, mais aussi lors de l’utilisation des CEP après octroi.

Au programme figure une présentation portant sur le contenu d’un dossier de CEP pour une substance stérile et sur le point de vue de l’inspecteur ou inspectrice et de l’évaluateur ou évaluatrice, suivie d’une séance de questions-réponses en direct. Le webinaire sera enregistré et mis à disposition de l’ensemble des personnes inscrites peu de temps après l’événement. Nous vous recommandons donc de vous inscrire, même si vous ne pouvez pas y assister en direct.

Le webinaire aura lieu le 4 juin 2025, de 14 h à 15 h 30 (HEC, Paris, France).

Ce webinaire s’adresse aux demandeurs et titulaires ainsi qu’aux utilisateurs et utilisatrices de CEP s’occupant de substances stériles, notamment les fabricants et les Autorités compétentes.

La participation est gratuite.

Une fois votre inscription effectuée, vous recevrez une invitation avec les instructions d’accès au webinaire et les étapes à suivre pour tester votre système au préalable. Le jour du webinaire, cliquez sur le lien indiqué dans le message de confirmation d’inscription.

Vous pouvez aussi vérifier automatiquement la compatibilité de votre système.

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Les places sont limitées, inscrivez-vous dès aujourd’hui !

Chaque personne inscrite recevra le diaporama de la présentation et le lien vers l’enregistrement du webinaire auquel elle pourra se référer au besoin.