Du 4 au 7 juin 2024, le FIMEA, OMCL finlandais basé à Helsinki, a accueilli dans ses locaux la deuxième formation technique destinée aux laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL) sur les titrages biologiques sur cellules, la première ayant eu lieu à Lisbonne (Portugal), en avril 2023. Tous les programmes de formation pratique destinés aux OMCL sont coorganisés par les membres du réseau général européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (GEON) et la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM).

Ces quatre jours de formation à Helsinki visaient à passer en revue toutes les étapes d’un titrage biologique sur cellules appliqué à un anticorps monoclonal donné, dans l’objectif ultime d’accroître le nombre d’OMCL spécialisés en mesure de proposer cette technique, aux fins non seulement du contrôle des médicaments présumés falsifiés, mais aussi de la surveillance du marché habituelle. Le titrage a été conçu comme suit :

• principe : titrage d’activité des antagonistes du TNF-alpha sur cellules – mesure de la cytotoxicité sur des cellules WEHI-164
• lignée cellulaire : WEHI-164 (ATCC CRL-1751)
• détection : absorbance UV

Huit représentants et représentantes d’OMCL d’autant de pays européens ont participé à cette formation, composée d’apports théoriques et de travaux pratiques en quatre petits groupes. Ce format a permis des échanges approfondis de savoir-faire entre expert·es de laboratoire et des discussions à propos de détails techniques relatifs à la manipulation des produits biologiques en laboratoire, ainsi qu’à l’évaluation et à l’interprétation des résultats expérimentaux.

D’autres programmes de formation sur ce sujet sont prévus.

Le GEON propose désormais régulièrement des formations pratiques aux OMCL, qui apprécient ce mode de formation pour sa contribution importante à l’élargissement de leur champ d’activité en ce qui concerne les études de surveillance du marché indépendantes des médicaments légaux comme des médicaments falsifiés.