En février 2021, par le biais de sa procédure de révision rapide, la Commission européenne de Pharmacopée a révisé les cinq monographies de sartans à cycle tétrazole, à savoir Valsartan (2423), Losartan potassique (2232), Irbésartan (2465), Candésartan cilexétil (2573) et Olmésartan médoxomil (2600). La section Production a été reformulée et l’essai des N-nitrosamines a été supprimé. Pour aider les fabricants, la section Production comporte désormais un renvoi au chapitre général 2.5.42. N-Nitrosamines dans les substances actives. Les cinq monographies révisées deviennent juridiquement contraignantes le 1^er avril 2021.

Voir également :

• Pharmacopée Européenne 10^e Édition
• Commission européenne de Pharmacopée
• Programme de travail de la Pharmacopée Européenne