Retour Atelier : les nouveautés dans le domaine des excipients en Chine

Pharmacopée Européenne 18/09/2018 VIDÉO SUR DEMANDE
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Cet atelier a été conçu, avec la Pharmacopée de la République Populaire de Chine, pour permettre aux participants de développer leurs connaissances et de se familiariser avec le cadre réglementaire dans le domaine des excipients pharmaceutiques, en constante évolution en Chine.

Regardez ce webinaire pour en apprendre davantage sur la Pharmacopée de la République Populaire de Chine (ChP) et ses évolutions.

Le programme couvre, entre autres, les sujets suivants :

  • la mise en œuvre de différents systèmes d’examen et d’approbation ;
  • l’établissement des étalons d’excipients pharmaceutiques dans la ChP ;
  • la gestion des risques, les exigences techniques et l’applicabilité des excipients ;
  • les exigences à satisfaire en ce qui concerne la déclaration des matériaux techniques ;
  • le contrôle qualité des excipients produits par différentes sources (animales et végétales, notamment).​​​​​​

Plusieurs hauts responsables ont notamment participé à cet événement, dont Wei Zhang, Secrétaire général de la Commission chinoise de Pharmacopée, et Susanne Keitel, Directrice de l’EDQM (Conseil de l’Europe).

Durée: 8 heures

Public concerné

Cet atelier est destiné au personnel des autorités réglementaires nationales et aux professionnels chargés du contrôle qualité, du développement, de la production et des affaires réglementaires dans le domaine des excipients au sein d’entreprises pharmaceutiques.

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