Gouvernance  

La qualité des médicaments et leur mode de prescription, de délivrance ou simplement la façon dont les patients les prennent sont des facteurs clés pouvant avoir un impact direct sur l’efficacité d’un traitement et mettre la santé des patients en danger. Les patients ne tirent toutefois pas toujours tous les bénéfices attendus de leur traitement (en raison, par exemple, d’un manque d’observance) et, s’ils ne sont pas prescrits ou pris correctement, les médicaments peuvent être à l’origine de maladies graves, voire entraîner la mort.

Afin de limiter les risques pour la santé des patients et d’assurer à tous le même accès aux traitements, l’EDQM est chargée d’harmoniser les pratiques pharmaceutiques à travers l’Europe. Cette activité couvre un large éventail de thèmes liés à la pratique pharmaceutique, notamment l’accès des patients à des médicaments de bonne qualité, la promotion d’un suivi centré sur le patient, l’utilisation efficace des médicaments, la qualité et la sécurité des préparations pharmaceutiques. Du fait de l’évolution des pratiques pharmaceutiques, il importe d’harmoniser et de partager les connaissances et l’expertise en Europe.

Organisation et organes subordonnés

Le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) compte parmi les comités directeurs intergouvernementaux du Conseil de l’Europe. Il a pour mission principale de soutenir les Autorités nationales compétentes des États membres du Conseil de l’Europe signataires de la Convention relative à l’élaboration d’une Pharmacopée européenne pour faire de la médication un processus plus sûr, plus responsable et accessible à tous ceux et celles qui en ont besoin.

Le CD-P-PH supervise le processus d’élaboration des instruments juridiques (résolutions, par exemple), des politiques et des documents d’orientation et exerce un suivi général des activités de la Commission européenne de Pharmacopée.

Par ailleurs, le CD-P-PH la Commission européenne de Pharmacopée dans l’élaboration du formulaire pédiatrique européen, une initiative visant à rendre disponible un formulaire décrivant des formulations extemporanées de médicaments pédiatriques. Cette compilation de monographies se base sur des informations nationales ou régionales. Son objectif est de faire en sorte que les médecins et pharmaciens aient à leur disposition des formulations de qualité appropriée et puissent ainsi préparer des médicaments lorsqu’aucun produit autorisé n’est disponible sur le marché. Le projet, lancé en 2013, est en cours.

Le CD-P-PH est composé de hauts responsables des ministères et des agences des médicaments responsables des politiques de santé et accomplit ses tâches avec l’appui de trois comités d’experts subordonnés (voir ci-dessous).