Lors de sa 169e session (mars 2021), la Commission européenne de Pharmacopée a adopté la version révisée de la monographie générale Huiles essentielles (2098) et le nouveau chapitre Monographies d’huiles essentielles (chapitre informatif) (5.30).
La monographie générale Huiles essentielles (2098) a été entièrement remaniée afin, entre autres, de développer les sections Définition, Production, Essai et Étiquetage et d’y fournir davantage de détails et d’explications. Le texte donne désormais plus d’informations sur les drogues végétales et sur la qualité de l’eau à utiliser pour préparer des huiles essentielles. Il contient également des exigences relatives aux Métaux lourds (2.4.27), aux Résidus de pesticides (2.8.13), à l’Aflatoxine B1 (2.8.18) et à la Qualité microbiologique (5.1.4 ou 5.1.8).
Le nouveau chapitre Monographies d’huiles essentielles (chapitre informatif) (5.30) énonce les principes qui sous-tendent l’élaboration des monographies d’huiles essentielles et détaille les méthodes de production, les profils chromatographiques et les contaminants potentiels. Il décrit, par ailleurs, les conditions dans lesquelles sont justifiés les essais périodiques et les différentes utilisations de la rectification.
Les deux textes seront publiés dans le Supplément 10.7 de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.).
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