La décision de lancer une étude d'établissement pour un nouvel étalon ISA est prise par le Comité OMS d'experts de la standardisation biologique.

Ce comité est composé de scientifiques d'horizons différents qui se réunissent chaque année et rendent compte directement au Conseil exécutif de l'OMS.

L'EDQM est responsable du soutien scientifique et technique et de la coordination des études. Cela suppose l'achat des substances appropriées en vrac, l'organisation de l'étude, la production de lots candidat, le stockage et la distribution des étalons établis.